Den indiska läkemedelsmyndigheten har synpunkter på Moberg Pharmas fas III-ansökan för läkemedelskandidaten BUPI som utvecklas tillsammans med partnern Cadila Pharmaceuticals. En rådgivande kommitté har avrått den indiska läkemedelsmyndigheten från att godkänna den aktuella fas III-ansökan med hänvisning till risker för överdosering, mot bakgrund av den breda tillgängligheten till receptbelagda läkemedel i landet, enligt Moberg Pharmas bokslutskommuniké.

"Vi överväger möjliga sätt att bemöta detta och utvärderar samtidigt andra vägar framåt. Detta hinder till trots, är vi fortsatt övertygade om värdet av och möjligheterna att ta BUPI till marknaden", skriver bolaget i bokslutskommunikén.

Samtidigt förväntas sig inte Moberg Pharma att denna fråga ska påverka de stora marknaderna för produkten; USA, Kanada, Europa och Japan, där tillgången till receptbelagda läkemedel är hårdare reglerad.

BUPI utvecklas som en smärtlindrande behandling vid oral mukosit, inflammation och sårbildning i munnens slemhinnor, en komplikation vid cancerbehandling.