2018-02-16 15:39:00

Finwire News

Amerikanska läkemedelsverket vill bana väg för nya Alzheimerbehandlingar

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vill förenkla processen för företag som utvecklar nya behandlingar av Alzheimers sjukdom, skriver Bloomberg News. Bolagen ska bland annat kunna testa behandlingarna tidigare i sjukdomsprocessen och enklare få marknadsgodkännande på klinisk effekt.

Enligt förslaget ska myndigheten kunna godkänna läkemedelskandidater om de visar subtila biologiska signaler istället för att behöva bevisa att de lindrar symtomen. Det ska alltså räcka med att behandlingen har effekt på biomarkörer relaterade till sjukdomen, precis som att läkemedel som sänker blodtrycket minskar risk för en hjärtinfarkt.

Svenska Bioarctic Neuroscience utvecklar flera läkemedelskandidater mot Alzheimers. Bolagets längst framskridna projekt BAN2401, utvecklas i samarbete med Eisai och Biogen och befinner sig för närvarande i klinisk fas II.

Alzinova, noterade på Aktietorget, utvecklar också läkemedel mot Alzheimers och siktar på att inleda den första studien på människa under 2018.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-02-15/fda-opens-new-path-for-alzheimer-s-treatments-as-failures-mount

Anna Sundström
anna.sundstrom@finwire.se, 0733-988 404
Nyhetsbyrån Finwire

Alzinova Bioarctic
healthcare