Calliditas Therapeutics genomför en börsintroduktion på Nasdaq Stockholm, Stockholmsbörsen. Det framgår av ett pressmeddelande.

Calliditas är ett specialistläkemedelsbolag med säte i Stockholm som är inriktat på utveckling av högkvalitativa läkemedel i nischindikationer där det finns ett betydande medicinskt behov som inte tillgodosetts och där bolaget helt eller delvis kan delta i kommersialiseringen. Bolagets huvudprodukt Nefecon är under utveckling för behandling av patienter med den inflammatoriska njursjukdomen IgA-nefropati.

Teckningskursen i erbjudandet är 45 kronor per aktie. Erbjudandet består av ett erbjudande till allmänheten i Sverige och ett erbjudande till institutionella investerare i Sverige och utomlands, inklusive kvalificerade institutionella investerare i USA.

Erbjudandet omfattar 14,44 miljoner kronor aktier i Calliditas, vilket motsvarar 650 miljoner kronor före avdrag för emissionskostnader. Det finns även en övertilldelningsoption på högst 2,17 miljoner aktier som kan tillföra ytterligare 97 miljoner kronor före avdrag för emissionskostnader, totalt 747 miljoner kronor.

Vidare kommer Calliditas även att genomföra en kvittningsemission om 2,11 miljoner aktier i bolaget omedelbart före erbjudandet i syfte att konvertera det utestående brygglånet till aktier. Kvittningsemissionen kommer att genomföras till erbjudandepriset.

Börsvärdet hamnar på 1,59 miljarder kronor räknat på teckningskursen, med antagandet att erbjudandet fulltecknas och övertilldelningsoptionen utnyttjas i sin helhet och antalet aktier i bolaget är då 35,40 miljoner aktier.

Huvudägarna har åtagit sig att teckna 2,22 miljoner aktier, vilket motsvarar 100 miljoner kronor. Ankarinvesterare är AFA Försäkring, Gladiator, Handelsbanken Fonder och Fjärde AP-fonden som åtagit sig att teckna aktier för 74, 50, 50 respektive 40 miljoner kronor, totalt 214 miljoner kronor.

Prospektet publiceras idag den 15 juni. Anmälningsperioden inleds den 18 juni och avslutas den 27 juni för allmänheten och den 28 juni för institutionella investerare. Första handelsdag på Nasdaq Stockholm, Stockholmsbörsen, blir den 29 juni. Aktien kommer handlas med kortnamnet CALTX. Aktien kan tecknas hos Carnegie, Avanza och Nordnet.

"IgA-nefropati är en kronisk autoimmun sjukdom som för många patienter resulterar i terminal njursvikt. Det är en sällsynt sjukdom med särläkemedelsstatus för vilken det inte finns någon godkänd behandling. Calliditas främsta läkemedelskandidat Nefecon har potentialen att bli en ny sjukdomsmodifierande behandling för patienter med IgA-nefropati. Calliditas har under de senaste åren etablerat en klar väg till marknaden både regulatoriskt och kliniskt. Bolaget har varit pionjärer i att etablera proteinuri som surrogatmarkör för IgA-nefropati, vilket bland annat har resulterat i en publikation under 2016 i the American Journal of Kidney Diseases av Inker et al vid Tufts University. Enligt vår kännedom är Nefecon det enda läkemedlet i världen att framgångsrikt ha genomgått en klinisk fas 2b-studie mot IgA-nefropati", kommenterar Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas.

"Senare i år kommer vi att inleda rekrytering till vår registreringsgrundande fas 3-studie av Nefecon och därefter planera för kommersialiseringen på den amerikanska marknaden, samt utforska partnerskap i andra geografiska områden. Den planerade börsintroduktionen är ett viktigt steg i genomförandet av dessa planer och kommer att säkra den finansiering som behövs för Calliditas, för att maximera potentialen hos Nefecon för patienter och andra intressenter", fortsätter Renée Aguiar-Lucander.

Bolaget inledde sitt fas 3-program under 2017, efter möten med tillsynsmyndigheter i USA och EU, och planerar att påbörja en global fas 3-studie, där den första patienten förväntas rekryteras under andra halvåret 2018.

Calliditas avser använda nettolikviden från nyemissionen enligt följande prioriteringsordning, med ungefärlig andel av emissionslikviden angiven inom parentes:
* Initiering av fas 3-studien och slutförande av del A av fas 3-studien, Nefigard, inklusive regulatoriska ansökningar (70–72 procent).
* Förberedelser av marknadsstrategin (inklusive marknadsaccess och hälsoekonomiska aspekter) inför en kommersiell lansering samt allmänna affärsrelaterade ändamål såsom administrationskostnader och andra verksamhetsrelaterade kostnader (18–20 procent).
* Läkemedelsutveckling för andra indikationer (10–12 procent).