Forskningsbolaget Wntresearch fas II-studie med läkemedelskandidaten Foxy-5 har försenats, men bolagets relativt nye vd Peter Morsing tror att den nya studiedesignen kan ta igen förlorad tid och genomföras inom samma budget som den tidigare planerade studien. Bolaget hämtar nu in tillägg till offerterna från de kontraktsforskningsorganisationer, CRO:er, de sedan tidigare varit i kontakt med angående studien och när de väl har ett avtal på plats är de redo att köra igång.

Peter Morsing är tydlig med att han inte vill lova något han inte kan hålla och lämnar därför ingen ny starttid för studien, men påpekar att bolaget är redo att starta studien så snart avtal med CRO och godkännanden är på plats.

“Vi har en väldigt bra bild på vad vi vill göra och jag känner att vi är ganska startklara. Sen beror det naturligtvis på hur startklara CRO:n är”, säger han.

Peter Morsing började som vd på Wntresearch den 1 december 2017. Innan hans tillträde hade den tidigare ledningen uppskattat att studiestarten av fas II-studien skulle vara vid årsskiftet 2017/2018, något som alltså inte gick att infria.

“Det var vissa resultat vi behövde få in innan vi kunde ta beslut om studien. Jag är anställd för att göra en studie för det här bolaget som är rimlig och vettig. När jag tittade på bakgrundsmaterialet från både preklinik och klinik så tyckte jag att man måste in mycket tidigare i patientmaterialet. Vi har en substans som ska stoppa metastasering av primärtumören, då måste vi behandla patienten så tidigt som möjligt och gärna innan kirurgin”, förklarar han.

I den tidigare studieplanen skulle patienterna behandlas med Foxy-5 som tillägg till kemoterapi efter att patienten genomgått kirurgi, vilket kunde innebära att substansen gavs ganska lång tid efter kirurgin, menar Peter Morsing.

"Problematiken är att du inte kan styra upp hur olika kliniker behandlar sina patienter. Vi har då ingen kontroll på hur lång tid efter vi kan ge substansen, utan det hänger på när patienten får cellgift. I bästa fall kan det ta fyra veckor efter kirurgi men ofta kan det också ta upp till 8-12 veckor innan du får cellgiftsbehandling”, säger han och fortsätter:

“Min idé är att ta kontroll över patienterna. Det vill säga att vi bestämmer när de ska börja behandlas och sen följa standardbehandling.”

Genom att behandla patienterna innan kirurgin och så tidigt som möjligt efter diagnosen kan bolaget därför spara in mycket tid som går förlorad med anledning av förseningen.

Är det realistiskt att tro att ni kan ta igen stora delen av den förlorade tiden?

“Det är en realistisk bedömning. I det tidigare upplägget hade vi behövt titrera upp dosen, så det var redan X antal månaders försening innan vi kunde starta med full dos. Den tiden är ju borta i och med att vi nu kan börja behandla direkt”, säger Peter Morsing.

Precis som i den förra studieplanen siktar bolaget på att ta in omkring 70 utvärderingsbara patienter. Patienterna ska behandlas i max 12 veckor, vilket gör att även behandlingstiden är kortare då tilläggsbehandlingen med kemoterapi skulle pågå i upp till sex månader.

Peter Morsing tror inte att den nya studiedesignen kommer att innebära några större kostnader för bolaget utan att det kommer att kunna utföras inom samma budget som den tidigare planerade studien.

“Jag ser inte att det ska bli fördyrat. När jag tittade på hur den tidigare studien var upplagd så såg jag att det fanns vissa saker som var mer kostsamma än andra som jag försökt stryka bort eftersom de inte tillför någonting och så har jag kortat ned studien lite grann”, säger han.