2018-12-17 11:39:49

Finwire News

Episurfs FDA-besked efterlängtat, spår eventuell marknadslansering under 2023 - Redeye

Episurf Medical fick på morgonen klartecken från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att starta en studie som kommer att ligga till grund för en ansökan om marknadsgodkännande i USA. Beskedet är efterlängtat och med det i ryggen innebär det att den regulatoriska vägen mot USA nu går in i en ny fas, med fokus på patientrekrytering, skriver analystjänsten Redeye i en kommentar.

Vidare tror Redeye att intresset för Episurf som bolag ökar bland partners och att en eventuell marknadslansering kan ske om fem år.

"Enligt vår bedömning kommer rekryterings-/operationsfasen pågå till mitten av 2020, därefter sker en uppföljningsperiod på två år. Efter slutliga marknadsförberedelser har vi estimerat lansering av Episealer-knäimplantatet under 2023", konstaterar Redeye.

Redeye upprepar ett motiverat värde på 7 kronor aktien i ett basscenario.

Anna Sundström
anna.sundstrom@finwire.se, 0733-988 404
Nyhetsbyrån Finwire

Episurf
analytics healthcare lifescience medtech