Karolinska Developments portföljbolag Aprea har beviljats snabbspårsstatus, så kallad Fast Track Designation, för behandlingen APR-246.

Under gårdagen rapporterades också att bolaget beviljats särläkemedelsstatus för behandling av TP53-muterad myelodysplastiskt syndrom, MDS. Särläkemedelsstatus ger läkemedel sju års exklusivitet på marknaden vid godkännande.

"FDA:s beslut visar på tyngden i de starka data som Aprea har kunnat visa hittills för APR-246. Den här läkemedelskandidaten har en stor potential att kunna hjälpa cancerpatienter som i dag inte får någon effektiv behandling. Vi ser fram emot att fortsätta följa utvecklingen av APR-246 när Aprea nu arbetar vidare för att ta läkemedelskandidaten till patienter så snart som möjligt", kommenterar Karolinska Developments vd Viktor Drvota, i ett pressmeddelande.

Behandlingens generiska namn är 2-Hydroxymethyl-2-Methoxymethyl-1-Azabicyclo[2,2,2]Octan-3-One.