2019-10-22 08:44:59

Finwire News

Q-linea skjuter fram kliniska studierna i USA till andra halvåret 2020

Diagnostikbolaget Q-linea uppger i ett pressmeddelande att de kliniska studierna i USA och Europa för bolagets första produkt Astar beräknas påbörjas under andra halvåret 2020.

Det är en senareläggning då studierna tidigare beräknats kunna starta under första kvartalet 2020.

Orsaken är dels att Q-linea under utvärdering av Astar under hösten sett att tillförlitligheten av en tredjepartskomponent behöver förbättras. Q-linea har även under sommaren utfört flera intervjuer med läkare i Europa och USA som lett till att bolaget vill undersöka möjligheten att få in Meropenem-Vaborbactam (MER-VAB) i sin antibiotikapanel för att erbjuda ett bredare analyssvar för patienter med resistenta bakterieinfektioner.

Vd Jonas Jarvius uppger att förseningen inte väntas påverka de "positiva diskussioner" som förs med möjliga framtida försäljningspartners eller CE-märkningen av systemet.

Astar-systemet har hårdtestats under sommaren och hösten med enligt bolaget överlag goda resultat. Dock har en viktig komponent som Q-linea köper från en tredjepartstillverkare påvisat fel i en högre frekvens än vad som är acceptabelt. Q-linea arbetar tillsammans med leverantören för att gemensamt lösa problemen, utföra verifieringstester och därefter kunna placera systemen hos Q-lineas kliniska samarbetspartners.

Anton Wilén
anton.wilen@finwire.se, 0765-46 64 41
Nyhetsbyrån Finwire

Q-linea
healthcare