2020-06-25 08:17:03

Finwire News

Moberg Pharmas MOL-015 har uppnått det primära behandlingsmålet i europeisk fas 3-studie

Moberg Pharma har med MOB-015 uppnått det primära behandlingsmålet i den europeiska fas 3-studien, enligt ett pressmeddelande. Samtidigt sågs samma mönster som i den nordamerikanska fas 3-studien med låg fullständig läkning trots den höga mykologiska läkningen.

Under studien tillämpades MOL-015 på 452 patienter med mild till måttlig svampinfektion av stortånageln.

Resultaten visar att MOB-015 lyckades fullständigt läka 1,8 procent av patienterna och att mykologisk läkning uppnåddes hos 84 procent av patienterna. Därmed är behandling med MOB-015 minst lika bra (non-inferior) som behandling med ciclopirox. Den senare åstadkom en fullständig läkning på 1,6 procent och en mykologisk läkning på 42 procent.

”Studien bekräftar den snabbt insättande svampdödande effekten av MOB-015 som sågs i den nordamerikanska studien, med 46 procent svampfria patienter redan efter 12 veckors behandling”, skriver bolaget.

”Den höga mykologiska läkningsgraden för MOB-015 har nu visats i två pivotala studier, vilket stärker vår övertygelse att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Vi ser fram emot fortsatt dialog med våra partners och regulatoriska myndigheter kring nästa steg för MOB-015", säger vd Anna Ljung.

Precis som i fas 3-studien i Nordamerika var det en låg fullständig läkning trots den höga mykologiska läkningen. Moberg Pharma har i samarbete med ledande experter genomfört detaljerade analyser av data från bägge fas 3-studierna. En av slutsatserna är att "formuleringsteknologin möjliggör en effektiv leverans av terbinafin, men skapar även temporära vitaktiga missfärgningar av naglar vilket försvårar bedömningen av klinisk läkning och påverkar därmed också fullständig läkning."

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire

Moberg Pharma
biotech healthcare lifescience pharmaceuticals