2018-02-28 08:16:22

Finwire Smallcap

Respiratorius redovisar positiva resultat från kliniska studier med VAL001

Forskningsbolaget Respiratorius redovisar positiva resultat från kliniska fas I/IIa-studier
med VAL001. Det framgår av ett pressmeddelande.

Publicerade vetenskapliga resultat från fas I studien visar på en potentiell synergistisk effekt med Rituximab då VAL001 ökar nivåerna av ytproteinet CD20.

Analys av den totala överlevnaden för 32 patienter som behandlats med VAL001 och R-CHOP visar att ettårsöverlevnaden är 100 procent och tvåårsöverlevnaden är 96,8 procent. Jämförelsedata ur en matchad referenspopulation på 330 patienter ur det svenska lymfomregistret som behandlats med enbart R-CHOP ger en ettårsöverlevnad om 89,6 procent och tvåårsöverlevnad om 81,7 procent. Detta visar på en statistiskt säkerställd överlevnadsfördel för de patienter som behandlats med VAL001 och RCHOP jämfört med de patienter som mellan 2000-2015 behandlats enbart med R-CHOP.

Överlevnadsdata visar alltså på en ytterligare förbättring jämfört med av bolaget tidigare kommunicerad interimsanalys, vilket är mycket glädjande, skriver Respiratorius.

Bedömningen är att de kliniska studierna varit framgångsrika, framför allt total överlevnaden hos patienter behandlade med VAL001 jämfört med en referensgrupp. Det främsta exemplet är att trots det begränsade patientunderlaget, är tvåårsöverlevnaden vid 95 procent konfidensintervall signifikant högre för de patienter som behandlats med VAL001, jämfört med referenspopulationen.

I sammanhanget bör det observeras att studien inte är en randomiserad studie, det vill säga ingen jämförelse med placebo är utförd. Vad gäller ettårsöverlevnaden blir jämförelse med konfidensintervall inte möjlig eftersom alla överlevde i gruppen som behandlats med VAL001.

"Resultaten från den kliniska studien är bra och jag är fortsatt positiv till större jämförande studier", kommenterar Kristina Drott, styrelsemedlem i Respiratorius och uppfinnare av VAL001.

VAL001 är en patentsökt, patent är beviljade i Europa och Japan, kombination av godkända och väl tolererade läkemedel och ges som förbehandling inför cytostatikabehandling, R-CHOP, vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom, DLBCL, den vanligaste typen av Non-Hodgkins lymfom som årligen drabbar 60 000 personer i USA och Europa. Femårsöverlevnaden för sjukdomen är 65-70 procent.

Fas I/IIa-studierna har genomförts vid Skånes onkologiska klinik, SUS i Lund/Malmö, Akademiska sjukhuset i Uppsala och vid Cancercentrum, Norrlands universitetssjukhus i Umeå. VAL001 ges som förbehandling inför standard kemoterapi, med tillägg av Rituximab, R-CHOP, vid behandling av diffust storcelligt B-cells lymfom.

Tidigare har aviserats att resultat från studien skulle publiceras först under andra kvartalet 2018, men bedömningen är att den patient som ännu inte slutfört sista uppföljningen, 24 månader efter slutförd behandling, inte kommer avsevärt påverka slutresultatet. Patienten bedöms botad drygt 20 månader efter slutförd behandling.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Respiratorius
healthcare